엘지에리스로포이에틴4000IU/mL(최종원액,유전자재조합,수출용) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

엘지에리스로포이에틴4000iu/ml(최종원액,유전자재조합,수출용)

lg chem ltd. - human erythropoietin (rdna, vector; pmi-ep060-bip-dhfr, host; ch0 dhfr-atcc crl9096) - 무색 또는 미황색을 띠는 투명한 액상제제이다. - 첨가제 : 염화나트륨, 폴리소르베이트20, 프로필렌 글리콜, 글리신, 주사용수, 사람혈청알부민, 인산수소나트륨수화물, d-만니톨, 인산이수소나트륨수화물 - 의약품 조제 또는 제조용

퍼고베리스펜주300/150IU 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

퍼고베리스펜주300/150iu

merck - follitropin-alpha (recombinant)/lutropin alpha (human luteinizing hormone, rdna) - 무색에서 미황색의 투명한 액이 무색투명한 유리 카트리지에 든 프리필드펜 주사제 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 폴록사머188, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 인산, l-메티오닌, 페놀, 수산화나트륨, 1회용주사침, 인산일수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - 중증의 황체형성호르몬(lh)과 난포자극호르몬(fsh) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극

퍼고베리스펜주450/225IU 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

퍼고베리스펜주450/225iu

merck - follitropin-alpha (recombinant)/lutropin alpha (human luteinizing hormone, rdna) - 무색에서 미황색의 투명한 액이 무색투명한 유리 카트리지에 든 프리필드펜 주사제 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 폴록사머188, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 인산, l-메티오닌, 페놀, 수산화나트륨, 1회용주사침, 인산일수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - 중증의 황체형성호르몬(lh)과 난포자극호르몬(fsh) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극

퍼고베리스펜주900/450IU 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

퍼고베리스펜주900/450iu

merck - follitropin-alpha (recombinant)/lutropin alpha (human luteinizing hormone, rdna) - 무색에서 미황색의 투명한 액이 무색투명한 유리 카트리지에 든 프리필드펜 주사제 - 첨가제 : l-아르기닌염산염, 폴록사머188, 인산이수소나트륨일수화물, 백당, 주사용수, 인산, l-메티오닌, 페놀, 수산화나트륨, 1회용주사침, 인산일수소나트륨이수화물; 첨가제 주의 관련 성분: l-아르기닌염산염 - 중증의 황체형성호르몬(lh)과 난포자극호르몬(fsh) 결핍 여성에서 난포 발달의 자극

옵디보주240mg(니볼루맙,유전자재조합) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

옵디보주240mg(니볼루맙,유전자재조합)

ono pharma korea co.,ltd. - nivolumab (rdna) - 무색~미황색의 투명 또는 유백광을 나타내는 액이 무색 투명한 바이알에 든 주사제. 미립자가 확인되는 경우가 있음. - 흑색종 1. 수술이 불가능하거나 전이성인 흑색종 치료의 단독요법 또는 이필리무맙과의 병용요법 2. 완전 절제술을 받은 림프절을 침범하거나 전이성인 흑색종 환자에서 수술 후 보조요법(adjuvant)으로 단독요법 비소세포폐암 1. 절제 가능한(종양크기 4cm 이상 또는 양성 림프절) 비소세포폐암에서 백금 기반 화학요법과의 병용투여로 수술 전 보조요법(neoadjuvant) 2. pd-l1 발현 양성(≥1%)으로서, egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 3. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비소세포폐암의 1차 치료로서 이필리무맙, 백금 기반 화학요법 2주기와의 병용요법 4. egfr 또는 alk 변이가 없는 전이성 또는 재발성 비편평 비소세포폐암의 1차 치료로서 카보플라틴, 파클리탁셀, 베바시주맙과의 병용요법 5. 이전 백금 기반 화학요법에 실패한 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암의 치료로 단독요법 악성 흉막 중피종 수술이 불가능한 악성 흉막 중피종 성인 환자에서 1차 치료로서 이필리무맙과의 병용요법 신세포암 1. 이전 치료에 실패한 진행성 신세포암 치료로 단독요법 2. 이전 치료경험이 없는 중간 혹은...

사야나주104mg/0.65mL (메드록시프로게스테론아세테이트) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

사야나주104mg/0.65ml (메드록시프로게스테론아세테이트)

pfizer pharmaceuticals korea limited - medroxyprogesterone acetate - 흰색 또는 미백색의 균질한 현탁주사액이 무색투명한 프리필드시린지에 든 주사제 - 1ml 중 - 첨가제 : 염화나트륨, 포비돈, 염산, 인산이수소나트륨일수화물, 주사용수, 파라옥시벤조산프로필, 주사침, 수산화나트륨, 폴리소르베이트80, 파라옥시벤조산메틸, 폴리에틸렌글리콜3350, 인산일수소나트륨십이수화물, 메티오닌 - [247]난포호르몬제 및 황체호르몬제 - - 임신 가능성이 있는 여성에서의 피임 - 자궁내막증으로 인한 통증 관리 각 적응증에 대해 이 약을 투여 시, 이 약을 장기간 사용한 여성에 대한 위험/유익성 평가 안에서 임신 및/또는 수유 중 발생하는 골밀도 감소와 함께, 모든 연령층 여성에서의 골밀도 손실 및 청소년기 여성에서의 최대골량에 대한 영향을 고려해야 한다.

클시드건조시럽125mg/5mL(클래리트로마이신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

클시드건조시럽125mg/5ml(클래리트로마이신)

danagen - clarithromycin coated granules - 백색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 첨가제 : 아스파탐, 시트르산나트륨수화물, 딸기향코톤, 염화나트륨, 말토덱스트린, 산화티탄, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 경질무수규산, 소르빈산칼륨; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

클시드건조시럽250mg/5mL(클래리트로마이신) 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

클시드건조시럽250mg/5ml(클래리트로마이신)

danagen - clarithromycin coated granules - 백색 또는 미백색의 과립상 분말로 쓸 때 녹여쓰는 시럽제 - 첨가제 : 아스파탐, 시트르산나트륨수화물, 딸기향코톤, 말토덱스트린, 산화티탄, 백당, 잔탄검, 시트르산수화물, 경질무수규산, 소르빈산칼륨; 첨가제 주의 관련 성분: 아스파탐 - ○ 유효균종 황색포도구균, 폐렴연쇄구균, 스트렙토콕쿠스 피오게네스(그룹 a-베타 용혈성), 리스테리아 모노사이토제니스, 스트렙토콕쿠스 아갈락티에(그룹 b), 스트렙토콕쿠스 비리단스, 인플루엔자균, 파라인플루엔자균, 모락셀라 카타랄리스, 레기오넬라 뉴모필라, 보르데텔라 백일해, 공장캄필로박터, 헬리코박터 파이로리, 임균, 동물 파스퇴렐라증 병원균, 폐렴 미코플라스마, 클라미디아 트라코마티스, 클로스트리듐 퍼프린젠스, 펩토코커스 나이거, 프로피오니박테륨 아크네, 박테로이데스, 멜라니노제니쿠스, 미코박테륨 아비움, 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염, 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염, 편도염, 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증

다나젠실로스타졸서방캡슐200mg 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

다나젠실로스타졸서방캡슐200mg

danagen - cilostazol - 흰색 또는 연한 황색의 과립을 포함하는 상하 흰색의 경질캡슐제 - 1. 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증. 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선 2. 뇌경색(심인성뇌색전증 제외) 발증 후 재발억제

다나젠실로스타졸서방캡슐100mg 대한민국 - 한국어 - MFDS (식품 의약품 안전부)

다나젠실로스타졸서방캡슐100mg

danagen - cilostazol - 흰색 또는 연한 황색의 과립을 포함하는 상하 흰색의 경질캡슐제 - 1. 만성동맥폐색증(버거씨병, 폐색성 동맥경화증. 당뇨병성 말초혈관병증 등)에 따른 궤양, 동통 및 냉감 등 허혈성 제증상의 개선 2. 뇌경색(심인성뇌색전증 제외) 발증 후 재발억제